2026年3月，海南博鳌乐城与秦皇岛北戴河相继传来重磅消息：北科生物自主研发的“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”先后在两个国家级医疗特区获批转化应用。这一突破的背后，是北科生物工艺积累所构筑的“安心体系”。

从2009年起，北科生物便全面启动间充质干细胞的系统化研究与新药开发。工艺的沉淀，带来了成熟的制备体系与海量稳定性数据——这正是细胞治疗产品从实验室走向临床不可或缺的“时间壁垒”。

更关键的是，北科生物在核心原材料上实现了自主可控。其制备中心研究团队通过对比研究发现，国产自主研发的间充质干细胞培养基在细胞增殖、传代稳定性、免疫调节功能等关键指标上表现优异，部分性能甚至超越进口产品。相关成果已发表于《中国医药工业杂志》。

与此同时，大规模生产能力也为2型糖尿病这一庞大患者群体带来了希望。北科生物在《药学学报》上发表的研究显示，其优化后的生产工艺能保证大规模生产中的细胞活率、表面标志物、分化潜能等关键质量属性高度批间一致。

2026年4月，北科生物的人脐带间充质干细胞药物原料正式通过美国FDA审核，获得DMFⅡ型原料药备案资格，成为国内首款获此资质的间充质干细胞原料药。这标志着中国干细胞产业在合规出海道路上迈出了关键一步。

从实验室到临床，北科生物搭建了一座“安心桥梁”。而今，这座桥梁正在让越来越多的2型糖尿病患者受益。