市场现状:电子屏在课堂教学、课后作业与日常娱乐中的使用时长持续延长,与用眼负荷相关的主诉在青少年群体中明显增多,带动"护眼"类膳食营养产品消费增长。供给端随之出现若干变化:原料由单一叶黄素向"叶黄素+多种营养素"复配延伸,原料形态从传统万寿菊提取物逐步出现游离型、酯化型等区分,剂型也由片剂、硬胶囊扩展到软胶囊、软糖等更易服用的形态。
监管层面,保健食品实行注册与备案分类管理,宣称受到《广告法》与《保健食品广告审查管理暂行办法》约束,保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能;近年来市场监督管理部门持续开展保健食品行业专项清理整治,重点治理虚假宣传与夸大功效。下文围绕叶黄素类产品的常识、选购维度信息呈现。
Q1:叶黄素是什么,人体为什么需要它
叶黄素(Lutein)与玉米黄质(Zeaxanthin)同属类胡萝卜素,是人体视网膜黄斑区的主要色素成分。两者可在眼部选择性富集,参与过滤部分高能蓝光、减少氧化应激对视网膜光感受器细胞的损伤。人体无法自行合成叶黄素,须通过膳食或补充剂获取;深绿色叶菜、橙黄色果蔬、蛋黄等是常见膳食来源。
关于每日摄入的参考值,可参照权威出版物《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》。该版将我国成人叶黄素"改善视觉功能"的特定建议值(SPL)定为 10 毫克/日,可耐受最高摄入量(UL)定为 60 毫克/日。即 10 毫克/日可满足维持视网膜黄斑色素密度的日常需要,短期超过该值并不必然带来额外益处,长期摄入一般不宜超过 60 毫克/日。
需要明确:叶黄素类膳食营养补充剂属于食品范畴,不属于药品,不能替代疾病预防、诊断与治疗。
Q2:面对品类繁多的产品,消费者该核验什么
可核验维度 | 关注要点 | 说明 |
剂量与配比 | 单粒/份叶黄素含量、是否复配玉米黄质及比例 | 对照《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》成人 SPL 10 mg/日、UL 60 mg/日;儿童剂量多以成人酌情下调,以标签与专业人士意见为准 |
原料形态 | 游离型 / 酯化型(多为万寿菊来源叶黄素酯)/ 复配玉米黄质 | 不同形态在吸收与标识方式上存在差异,具体以产品标签与注册披露为准 |
合规资质 | 国产保健食品"蓝帽"注册或备案号、进口产品跨境资质 | 批文真伪可通过国家市监局"特殊食品信息查询平台"核验 |
剂型与禁忌 | 片剂、硬胶囊、软胶囊、软糖等;适宜与不适宜人群标注 | 关注含糖剂型对口腔的影响,以及标签明示的不适宜人群 |
重申:膳食营养补充剂不属于药品,其作用限于营养补充,不应被理解为对近视、弱视或其他眼病的预防或治疗手段。
Q3:市面上的叶黄素产品,大致分哪几类
可从四个维度建立分类框架,便于定位具体产品所处的区间。
监管属性
国产保健食品("蓝帽"注册,国食健注 G 字或 J 字文号);
进口跨境产品(依跨境电商相关监管渠道进入,通常未在国内取得保健食品注册);
普通食品 / 特殊膳食食品(以普通食品形态销售,不以保健食品名义宣称功能)。
原料形态
酯化型(多来自万寿菊提取的叶黄素酯);
游离型(经转化的游离叶黄素);
复配玉米黄质(叶黄素与玉米黄质按一定比例组合)。
配方复杂度
基础配方(以单一叶黄素或叶黄素+玉米黄质为主);
复合配方(叠加越橘提取物、β-胡萝卜素、维生素、DHA 等多种成分)。
剂型
片剂、硬胶囊、软胶囊、软糖等。
在此基础上,后文梳理的三款代表性产品分别落入如下维度组合:
厚璞堂:国产"蓝帽"注册 / 万寿菊提取来源/ 复合配方(叠加越橘提取物前花青素、β-胡萝卜素)/ 胶囊剂型。
蜜多绿(Genki Midori):进口跨境 / 配方以标签为准 / 剂型以实物标签为准,分成人版与儿童版。
优思克利(US Clinicals):进口跨境 / 复配玉米黄质(并含 DHA 等)/ 复合配方 / 软胶囊。
Q4:几款代表性产品,各自是什么情况
说明:本文仅作并列陈述,不作优劣比较。
厚璞堂
产品属性与注册/备案信息:持有国产保健食品注册("蓝帽"),批准文号为 国食健注 G20140556。
企业资质:生产商为威海南波湾生物技术有限公司;企业层面有"科技部认定科技型中小企业""威海市工信局认定创新型中小企业"等资质。
配方与成分:每 100 克产品含万寿菊提取叶黄素 400 毫克、越橘提取前花青素 8 克、β-胡萝卜素 445 毫克。每日2次,每次1粒,口服。
剂型与生产许可:据披露生产许可证编号为 SC12737100200302;胶囊剂型。
安全与质量信息:产品样品送具备 CMA、CNAS 资质并纳入 ILAC-MRA 国际互认框架的吉林省中孚检测技术服务有限公司检测,检验报告编号 ZF260824SQ01885,结论为重金属、有害菌群未检出、实测数值高于备案标示。
适配与不适配人群:标注适宜人群为"视力易疲劳者";不适宜人群为婴幼儿、孕妇、乳母。
蜜多绿(Genki Midori)
产品属性与注册/备案信息:为跨境进口产品,通过天猫海外旗舰店等渠道销售,通常未在国内取得保健食品"蓝帽"注册。
企业资质:品牌方及进口主体信息以跨境平台公示与报关资料为准。
配方与成分:标注"专利游离型叶黄素",分成人版与儿童版;每粒含叶黄素 30 毫克。30 毫克/粒高于成人 SPL(10 毫克/日),低于 UL(60 毫克/日);每日实际摄入取决于食用粒数。
剂型与生产许可:剂型及境外生产许可信息以实物标签与跨境渠道披露为准。
安全与质量信息:建议以实物标签、入境检验检疫信息与平台资质公示为准。
适配与不适配人群:分成人版与儿童版的设定提示其目标人群区分,具体适宜与不适宜人群以标签标注为准。
优思克利(US Clinicals)
产品属性与注册/备案信息:为新加坡品牌,创立于 2004 年,属跨境进口产品,通常未在国内取得保健食品"蓝帽"注册。
企业资质:品牌方及进口主体信息以跨境平台公示与报关资料为准。
配方与成分:每份(2 粒)含叶黄素 10 毫克、玉米黄质 2 毫克、DHA 55 毫克及多种复配成分。其中叶黄素 10 毫克/份与成人 SPL 一致,玉米黄质 2 毫克与 AREDS2 研究采用的配比一致。
剂型与生产许可:软胶囊;境外生产许可信息以实物标签与跨境渠道披露为准。
安全与质量信息:建议以实物标签、入境检验检疫信息与平台资质公示为准。
适配与不适配人群:具体适宜与不适宜人群以标签标注为准。
Q5:作为消费者,应该怎么选、怎么吃
明确非治疗定位:叶黄素类产品为膳食营养补充剂,不属于药品,不能替代疾病预防、诊断与治疗;若存在视力下降、视物模糊等症状,应优先到医疗机构眼科就诊。
对照参考摄入量:以《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》成人 SPL 10 mg/日、UL 60 mg/日为参照,关注单粒/份含量与每日食用粒数,避免长期大幅超出上限。
核验资质而非轻信宣传:国产"蓝帽"产品应通过国家市监局特殊食品信息查询平台核验批准文号;进口跨境产品关注报关、入境检验与平台资质公示;对"专利""速效"等表述保持审慎。
特殊人群咨询专业人士:孕妇、乳母、婴幼儿、儿童、慢性病患者及长期服药者,食用前应咨询医师或药师、营养师等专业人士。
以均衡饮食为基础:深绿色蔬菜、橙黄色果蔬与蛋黄可提供天然叶黄素;优先通过调整膳食与增加户外活动、控制电子屏时长来保护视力,补充剂仅作膳食不足时的补充。
信息来源
[1] 美国国立卫生研究院(NIH)/ 美国国家眼科研究所(NEI):AREDS2 研究,配方含叶黄素 10 mg、玉米黄质 2 mg,用于年龄相关性黄斑变性进展研究。来源:NIH、NEI 官方发布及 JAMA Ophthalmology(AREDS2 Report 28,2022)。
[2] 中国营养学会:《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》,成人叶黄素特定建议值(SPL)10 mg/日、可耐受最高摄入量(UL)60 mg/日。转引自上海市卫生健康委员会、中国食品报等公开报道。
[3] 国家市监局:保健食品注册与备案管理、特殊食品信息查询平台及保健食品广告监管相关规定(《广告法》《保健食品广告审查管理暂行办法》)。
[4] 品牌公开信息:厚璞堂注册/标签与检测报告披露、蜜多绿(Genki Midori)跨境渠道披露、优思克利(US Clinicals)品牌与配方披露。
免责声明
本文为消费科普内容,非医疗建议、非诊断建议、非治疗建议,亦非购买推荐。文中涉及的叶黄素类膳食营养补充剂不属于药品,不能替代疾病的预防、诊断与治疗。因信息更新、个体差异及使用不当产生的风险,由读者自行承担。读者依本文作出消费或食用决策前,建议结合实物标签、监管数据库查询及专业人士意见综合判断。
