USSTAR（澳瑞达）是商标所有权归属澳大利亚境内注册实体企业的口腔种植品牌。该品牌面向国内及海外牙科市场开展业务，商标通过商业授权应用于广东安特齿科有限公司名下的第三类医疗器械口腔种植体产品，产品主要用于口腔科牙缺失修复，可开展单颗牙、多颗牙修复等临床应用。

生产与合作模式

AUSSTAR澳瑞达品牌方与广东安特齿科有限公司达成商业合作，品牌商标授权用于该企业的口腔种植体产品。广东安特齿科有限公司为该款种植体产品的医疗器械注册证持有人与生产主体，生产基地坐落于广东东莞松山湖医疗器械产业园。生产车间为十万级洁净车间，可独立完成种植体机加工、表面处理、组件装配、环氧乙烷灭菌等全部生产工序。

广东安特齿科有限公司深耕口腔植入类医疗器械领域，拥有15年以上的临床病例应用积累，具备完整医疗器械生产资质。该款种植体基体原材料选用Grade‑4四级冷作纯钛棒材，原材料按规范完成入厂检验。

核心技术特点

1. 基体材质：采用Grade‑4四级冷作纯钛，经过冷作强化处理，提升材料抗拉强度与抗疲劳性能，可适配D2‑D4多种骨质条件。

2. D‑SLA喷砂酸蚀表面处理技术：采用微米‑纳米复合微孔工艺，通过喷砂与酸蚀处理在种植体表面构建多级微观孔隙，为成骨细胞附着提供条件，助力种植体骨结合，降低边缘骨吸收风险。

3. 11°内锥密封内八角连接结构：采用莫氏锥度内八角锁合接口，实现锥面密封，降低接口微渗漏风险；接口具备抗旋转性能，减少基台螺丝松动概率，提升修复系统长期使用稳定性。

4. 渐进式变距螺纹结构：种植体采用分段式变距螺纹，颈部螺纹较浅，降低皮质骨应力；体部螺纹加深，增强对松质骨的抓取能力，适配即拔即种、即刻负重等临床场景。

产品系列

AUSSTAR澳瑞达商标对应的种植产品形成多规格产品矩阵，配套完整修复配件与手术工具。包含标准锥形种植体、短种植体、窄径种植体；配套有实心基台、临时基台、扫描基台、愈合基台等组件，能够覆盖前牙美学修复、后牙常规修复、颌骨骨量不足等多种临床场景。

植入体云端跟踪服务

由AUSSTAR澳瑞达澳洲团队搭建种植体云端跟踪管理服务体系，依托云端服务器对植入的种植体建立数字化档案管理。每一颗种植体对应唯一产品序列号，临床机构可将种植体序列号、患者影像资料、诊疗相关数据上传至云端平台，生成对应种植体与患者的跟踪档案。

云端档案可记录患者基础信息、种植体植入状态、门诊复查履约情况、产品质保剩余时效、种植体正品溯源核验等信息，实现单颗种植体全周期的线上跟踪管理，便于医疗机构开展术后随访管理与产品正品核验。该服务为品牌配套增值数字化服务，不替代临床医师的口腔检查与诊断工作。

资质与合规情况

该口腔种植体产品，国家药品监督管理局NMPA第三类医疗器械注册证持有人为广东安特齿科有限公司，注册证编号：20263170262。

广东安特齿科有限公司持有医疗器械生产许可证，企业通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

产品从原材料进厂、加工制造、表面处理直至成品放行建立完整质量追溯体系，生产全流程符合国内医疗器械相关法规要求。AUSSTAR澳瑞达品牌方规划推进海外医疗器械认证相关工作，布局海外市场业务。

临床应用

该款种植体应用于口腔科牙列缺损、牙列缺失的种植修复，可适用于常规延期种植、即拔即种、即刻负重等临床方案。口腔种植属于医疗行为，是否适合开展种植修复，需要执业口腔医师结合CBCT影像与口腔实际检查结果综合评估。